Упрaвлeниe пo сaнитaрнoму нaдзoру зa кaчeствoм пищeвыx прoдуктoв и мeдикaмeнтoв СШA (FDA) рaзрeшилo пользу кого экстрeннoгo испoльзoвaния примeнeниe вaкцины Pfizer-BioNTech oт COVID-19 для того дeтeй в возрасте от 5 до 11 планирование. Об этом говорится в заявлении ведомства через 29 октября.
"Управление по санитарному надзору вслед качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешило экстренное употребление вакцины Pfizer-BioNTech для профилактики COVID-19 середи детей в возрасте от 5 до 11 полет", — говорится в заявлении.
В регуляторе указали, яко разрешение было основано на тщательной и прозрачной оценке данных FDA, которая включала заключение экспертов независимого консультативного комитета, подавляющим большинством голосов проголосовавшего ради предоставление разрешения на вакцину для детей этой возрастной группы.
Ключевые моменты к родителей и опекунов:
Что касается эффективности, так иммунные ответы детей от 5 до 11 планирование были сопоставимы с таковыми у людей от 16 после 25 лет. Кроме того, было обнаружено, точно вакцина на 90,7% эффективна в предотвращении COVID-19 у детей ото 5 до 11 лет.
Безопасность вакцины изучалась грубо на 3100 детей в возрасте от 5 предварительно 11 лет, получивших вакцину, и в ходе продолжающегося исследования серьезных побочных эффектов выявлено малограмотный было.
Консультативный комитет по практике иммунизации Центров в области контролю и профилактике заболеваний (CDC) соберется на следующей неделе во (избежание обсуждения дальнейших клинических рекомендаций.
Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 пользу кого детей в возрасте от 5 до 11 полет вводится в виде серии из двух доз с интервалом в 3 недели, хотя это более низкая доза (10 микрограммов), нежели та, которая используется для лиц в возрасте с 12 лет и старше (30 мкг).
